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            質(zhì)量

            將質(zhì)量建立在產(chǎn)品過(guò)程及持續(xù)改進(jìn)中

            質(zhì)量


            通過(guò)了ISO13485認(rèn)證,CE認(rèn)證,F(xiàn)DA 510K認(rèn)證,并符合MDR法規(guī)。

            在當(dāng)今的醫(yī)療保健環(huán)境中,降低醫(yī)院內(nèi)感染 (HAI's) 的風(fēng)險(xiǎn)對(duì)于患者安全至關(guān)重要。我們堅(jiān)持高標(biāo)準(zhǔn)并保持嚴(yán)格的控制,以確保從制造到程序使用的產(chǎn)品完整性。以下是我們所符合的關(guān)鍵標(biāo)準(zhǔn):

             

            ● FDA CFR 21第820節(jié)質(zhì)量體系-法規(guī)

            ● ISO 13485醫(yī)療器械質(zhì)量體系要求

            ● ISO 14644潔凈室和相關(guān)的受控環(huán)境

            ● ISO 11607-終端消毒醫(yī)療器械包裝

            ● ISO-11135-保健產(chǎn)品的滅菌-環(huán)氧乙烷

            ● ISO 10993-7-醫(yī)療器械的生物評(píng)價(jià)

             

            無(wú)論您的需求是單個(gè)產(chǎn)品還是包裝成套件的一系列組件,帝斯博都可以與您合作,以實(shí)現(xiàn)成本和合規(guī)性的微妙平衡。

            公司品牌

            目標(biāo)

            帝斯博醫(yī)療致力于制造符合客戶要求及符合客戶目標(biāo)市場(chǎng)法律法規(guī)要求的醫(yī)療產(chǎn)品。我們質(zhì)量管理體系的奠基石是:將質(zhì)量建立在我們的產(chǎn)品過(guò)程及持續(xù)改進(jìn)的承諾中。

            生物芯片

            以顧客為中心

            生物芯片

            產(chǎn)品持續(xù)改進(jìn)

            生物芯片

            質(zhì)量?jī)?yōu)于利潤(rùn)

            生物芯片

            公司5s管理

            生物芯片

            質(zhì)量六西格瑪管理


            產(chǎn)品名稱 產(chǎn)品注冊(cè)編號(hào)
            負(fù)壓引流器 蘇常械備20170128號(hào)
            負(fù)壓引流器(固化型) 蘇常械備20190332號(hào)
            集尿袋 蘇常械備20190236號(hào)
            便攜式集尿袋 蘇常械備20190235號(hào)
            粉末吸入器 蘇常械備20220074
            醫(yī)用外科口罩 蘇械注準(zhǔn) 20212140679
            一次性醫(yī)用口罩 蘇械注準(zhǔn) 20212140695